【本報悉尼訊】澳洲藥品監管機構TGA已對Phenergan發出緊急安全警報,建議家長立即停止給六歲以下的兒童服用這種流行的治療花粉熱和噁心的藥物。
TGA發布警報稱,以Phenergan和其他仿製藥品牌銷售的口服抗組織胺鹽酸異丙嗪可能會對兒童產生精神和中樞神經系統副作用。
Phenergan用於治療一系列疾病,包括過敏、花粉熱和噁心,以及短期鎮靜作用。
TGA表示,經過內部調查,製藥公司Sanofi-Aventis Healthcare公司要求對Phenergan的產品信息PI、消費藥品信息CMI和產品標籤建議進行最新更新,這是由TGA的調查和我們藥品諮詢委員會的建議所推動的。PI和CMI檔案已更新,納入了六歲以下兒童精神和中樞神經系統副作用風險,包括過動、攻擊性和幻覺。在給予高劑量時,這些兒童也可能會遇到學習和理解方面的困難,例如可逆性認知缺陷和智力障礙。
目前,患者可以根據藥劑師的建議通過非處方藥購買該藥。
TGA補充說,澳洲市場上還有近50個其他品牌的口服鹽酸異丙嗪,這些贊助商也將被要求更新其 PI和CMI文件以及產品標籤。衛生專業人員應留意最新建議,並對可能打算給六歲以下兒童服用該藥物或其他口服異丙嗪產品的父母和照護人員提供建議。
另外藥局出售的所有產品都會有一段時間的延遲才能更新包裝標籤,在此期間,關於六歲以下兒童不要使用口服異丙嗪藥物的最新建議適用於所有產品。(子力)