【本報坎培拉訊】過去三年，澳洲藥品管理局收到數百份涉及醫用大麻產品從咳嗽到精神錯亂的「不良事件」報告，卻未對多數產品安全性展開調查。
2022年7月1日至2025年6月1日，治療用品管理局（TGA）收到615份涉及未註冊醫用大麻產品不良事件報告，其中50多份涉及精神錯亂，14例自殺意念或行為，還有與精神分裂症、殺人意念等相關的報告。
報告不良事件不意味著副作用已證實或由藥物引起。
TGA發言人稱，發現「安全信號」可對未經批準的大麻類藥物調查，目前未發現特定產品有此類信號，也未展開調查。在媒體提出問題後，TGA宣布審查該類產品安全性和監管情況。
澳洲醫用大麻協會（AMCA）表示，不公布並調查疑似不良事件，就難對產品安全性下結論。目前澳洲有超1000種醫用大麻產品，除兩種列入註冊登記冊外，TGA未對其他產品進行質量、安全性或有效性評估。
按照規定，衛生專業人員需報告未註冊產品不良事件，TGA通常將其保存在內部數據庫。
TGA稱，醫生開具未經批準藥物處方時，需對療效和安全性負責。
患者戴維自2020年起用醫用大麻緩解病痛，雖自身未出現副作用，但對未調查不良事件感到「震驚」，呼籲開展更多研究。
AMCA主席尼科萊蒂認為，與實際銷售數量相比，不良事件比例低，他希望報告定期公布在公共數據庫，但確定事件起因後才能得出安全性結論。
澳紐皇家精神科醫師學院（RANZCP）昆州分會主席埃默森認為，報告的615起不良事件只是冰山一角，一些診所遠程醫療咨詢開處方且檢查少讓人擔心。
埃默森呼籲加強監管，要求企業證明產品安全有效。
上個月，TGA宣布審查未經批準的醫用大麻產品安全性和監管情況。其咨詢文件顯示，自2016年以來，24%的相關不良事件被提交者認為是「嚴重」的，且很可能存在大量漏報。
此次咨詢因公眾和專業人士擔憂安全風險發起，TGA表示「同樣擔憂」並支持「監管變革呼籲」。
澳洲醫學協會（AMA）主席麥克馬倫歡迎審查，稱目前處方量激增令人擔憂。AMA、RANZCP和AMCA認為現行授權處方醫生和特殊準入計劃不適用，但在前進路徑上有分歧。尼科萊蒂建議建立通知計劃，RANZCP希望產品接受嚴格註冊流程，加強監管。（美麟）